3P60Company. 3P Biopharmaceuticals

Province: Navarra

Country: Spain

No. Job vacancies: 2

Institution: Noain (Navarra)

Type of job vacancy: Employment

 

Description

3P Biopharmaceuticals is a leading European CDMO specialized in the process development and GMP manufacturing of biologics and cell therapy products. 3P offers its customers solutions at all stages of bio drug development: from initial research, preclinical and clinical phases to commercial phases. Its extensive experience in projects covering all stages of the process development and manufacturing in three different expression systems (mammalian, bacterial and yeasts), its flexibility and adaptation with its innovative technology and its vast human capital have made it a reference for the European market.

 

Functions

1. Redacción de nuevos PNTs del área General y de Gestión de Calidad

2. Revisión de PNTs del área de Garantía de Calidad

3. Gestión en la aprobación de PNTs

4. Verificación de implantación de PNTs aprobados (mediante inspecciones internas)

5. Asignación de códigos

6. Elaboración y gestión de documentación de formación

7. Revisión de documentación de cualificación

8. Revisión de documentación de validación

9. Revisión de cuadernos

10. Revisión de documentación de proyectos

11. Colaboración en la elaboración de la documentación necesaria para las auditorías internas así como en su ejecución y seguimiento

12. Colaboración en la elaboración y gestión del plan anual de calibración

13. Seguimiento de informes

14. Gestión del archivo de UGC

Requirements and qualifications

Grado universitario en Biología, Bioquímica, Química o Farmacia o Ciclo Superior de la Rama Química o Sanitaria

Deseable formación en Sistemas de Calidad (NCFs, BPLs, ISO…)

Disponibilidad para trabajar en turnos de mañana, tarde y noche

We offer

Incorporación a un equipo joven y altamente cualificado, con posibilidad de desarrollarte profesionalmente en el área de Garantía de Calidad.

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