3P60Empresa: 3P Biopharmaceuticals

Ciudad : Noain

Provincia : Navarra

País : españa

No. Ofertas de empleo : 1

Institución : Noain (Navarra).

Tipo de trabajo vacante : Empleo

 

Descripción

3P Biopharmaceuticals es un CDMO líder en Europa especializado en el desarrollo de procesos y en la fabricación de productos biológicos y de terapia celular por GMP. 3P ofrece a sus clientes soluciones en todas las etapas del desarrollo de medicamentos biológicos: desde la investigación inicial, las fases preclínicas y clínicas hasta las fases comerciales. Su amplia experiencia en proyectos que abarcan todas las etapas del desarrollo del proceso y la fabricación en tres sistemas de expresión diferentes (mamíferos, bacterias y levaduras), su flexibilidad y adaptación con su tecnología innovadora y su vasto capital humano lo han convertido en una referencia para el mercado europeo.

 

Funciones

El candidato seleccionado se unirá a 3P Biopharmaceuticals, en Navarra España, como Técnico del Departamento de Control de Calidad. 

Se espera que el candidato sea miembro clave de la Garantía de Calidad. 

Se espera que el candidato proporcione supervisión de garantía de calidad. 

Se espera que el dominio y la capacidad en la gestión de actividades en un entorno de ritmo rápido.

Requisitos y calificaciones

• Al menos tres años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad de una industria relacionada, con una preferencia dentro de la industria biofarmacéutica. 

• Elaboración de políticas y procedimientos de garantía de calidad 

• Experiencia del personal de capacitación en Aseguramiento de la calidad 

• Experiencia GMP • Experiencia en auditoría • Experiencia CAPA 

• Garantizar que las desviaciones, CAPA y Control de cambios progresen de manera acorde y puntual 

• Se investigan las quejas y los problemas de no conformidad de manera compatible y oportuna 

• Asegurarse de que los lotes se revisen y liberen según sea necesario para satisfacer las necesidades del negocio 

• Participación y soporte de auditorías internas 

• Participación y principales evaluaciones de riesgo

• Conocimiento de herramientas, conceptos y metodologías de control de calidad. 

• Capaz de identificar áreas para mejorar el sistema de calidad e implementar acciones de mejora. 

• Conocimiento de los requisitos reglamentarios relevantes. 

• Comunicador oral y escrito competente. 

• Competencia para trabajar dentro de lineamientos regulatorios. 

• Iniciativa probada y pensamiento independiente para entregar tareas a tiempo, mientras se trabaja en un ambiente de equipo. 

• La experiencia en la preparación y revisión de documentación (SOP, Informes de desarrollo, Informes de caracterización, Informes de calificación, Informes de validación) en inglés para los estándares regulatorios es esencial.

Ofrecemos

Incorporación inmediata en un entorno laboral joven y motivado, en una empresa en plena expansión. 

Atractiva retribución según la experiencia.

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