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3P60•        3P Biopharmaceuticals y Toleranzia colaboran para el desarrollo de este tratamiento

•        MG es una enfermedad rara con importante necesidad médica insatisfecha así como gran potencial de mercado 

•        El medicamento candidato, TOL2, ha logrado varios resultados pre-clínicos positivos

Logos fondo blanco300Este ensayo clínico fase II investigará si BDB-001, un anticuerpo monoclonal frente a la fracción C5a del complemento, recombinante, humanizado e inyectable, puede postularse como un agente prometedor en el tratamiento de pacientes que sufren COVID-19 severa progresiva

 

Se trata de un ensayo clínico fase II, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado, en el que se ha previsto reclutar 60 pacientes. Acaban de iniciarse los centros en Madrid, y próximamente se incorporarán otros centros europeos

Pivotal•        El ensayo clínico, que tiene previsto incluir un total de hasta 300 pacientes, ha comenzado recientemente a incluir los primeros pacientes en Madrid e irá incorporando otros centros en todo el territorio nacional

 

•        Se investigará si el tratamiento con plasma hiperinmune que contiene anticuerpos frente al virus de los pacientes que ya han superado la enfermedad beneficiará a los pacientes con COVID-19 en fase aguda sin inmunidad contra el SARS-CoV-2

 

3P60· La pandemia también ha obligado al sector biotech a adaptarse ante la cancelación de eventos presenciales

 

· Covid19 Virtual Partnering Event celebrado en mayo, y BIO USA que pasa a ser BIO DIGITAL en junio, algunos de los eventos digitales del sector

 

[Noáin, 28 de mayo,2020] 3P Biopharmaceuticals, compañía biotecnológica CDMO especializada en el desarrollo de procesos y fabricación bajo normas de correcta fabricación (cGMPs) de medicamentos biológicos y productos de terapia celular, asiste a los eventos más relevantes del sector, aunque en formato digital, ante la cancelación y adaptación de los eventos presenciales debido a la pandemia. 

3P60[Noáin, 27 de enero, 2020]3P Biopharmaceuticals, compañía biotecnológica CDMO especializada en el desarrollo de procesos y fabricación bajo normas de correcta fabricación (cGMPs) de medicamentos biológicos y productos de terapia celular, junto con la compañía biotecnológica sueca Intervacc AB y LIOF-Pharma (antes Praxis Pharmaceutical), han completado el proceso de fabricación de la vacuna contra las paperas equinas llamada Strangvac®.

 

Por lo tanto, los lotes de validación de producto necesarios para la próxima solicitud de registro en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se dan por finalizados.

3P60El certificado CIR se prorroga por un período de cuatro años más, entre 2020-2024


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[Noáin, 22 de abril, 2020] 3P Biopharmaceuticals, compañía biotecnológica CDMO especializada en el desarrollo de procesos y fabricación bajo normas de correcta fabricación (cGMPs) de medicamentos biológicos y productos de terapia celular, ha extendido una vez más su certificado CIR francés por un periodo de cuatro años más hasta 2024.